百帕斯·生物制藥集成平臺
顛覆傳統(tǒng) ,創(chuàng)新呈現(xiàn), 品質升級
設備聯(lián)接
集成工藝生產(chǎn)等相關設備,采集所有與質量相關 GMP 數(shù)據(jù),重要工藝參數(shù)以及設備運行狀態(tài)等過程數(shù)據(jù)。
生產(chǎn)監(jiān)控
生物制藥原液生產(chǎn)階段上、下游過程和制劑生產(chǎn)全過程的監(jiān)測、管理、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)儲存和數(shù)據(jù)分析等。
批量執(zhí)行
通過過程控制模塊,批量控制模塊以及SCADA模塊實現(xiàn)生產(chǎn)過程的批量生產(chǎn)管理。
電子工作指引
允許SOP對比,降低人員操作出錯的風險;配置電子化工藝指令,允許操作人員在屏幕上比對 SOP,并確認他的操作。
電子批記錄
內嵌滿足21 CFR Part 11的電子記錄模塊,所有GMP生產(chǎn)過程的信息被記錄到數(shù)據(jù)庫中以備審查。
精工制造
反應器、發(fā)酵罐、配液罐、離心機制造均符合GMP和ASME BPE要求,適合相關培養(yǎng)物的培養(yǎng)或分離,外形美觀、功能強大、便于操作,每一臺設備都是集智慧、科技于一體的生物制藥工藝品。
產(chǎn)品全生命周期服務
百帕斯提供從咨詢、設計、制造、安裝、調試和售后維護的產(chǎn)品全生命周期的服務,可提供相關的配套設備和交鑰匙工程,讓客戶快速實現(xiàn)真實生產(chǎn)。
嚴謹設計
基于專業(yè)的經(jīng)驗和對客戶生產(chǎn)工藝、需求及設施條件的深刻理解,百帕斯對每一臺設備都定制化設計,提供三維設計和程序運行仿真測試,真正落實QbD的理念。
現(xiàn)場安裝調試
百帕斯擁有機電安裝資質,可規(guī)范地實施項目現(xiàn)場的設備安裝、聯(lián)調聯(lián)試等工程服務,確保項目及時交付。
聚焦高質量發(fā)展 彰顯國際競爭力
百帕斯獲頒國家級高新技術企業(yè),公司最新研發(fā)的生物制藥碟式離心機榮獲PharmaTEC制藥業(yè)“創(chuàng)新產(chǎn)品獎”,公司將繼續(xù)以創(chuàng)新引領為企業(yè)精神,以高質量發(fā)展為方針,矢志作為中國產(chǎn)優(yōu)質品牌,不斷彰顯國際市場競爭力。
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